「キンダベート軟膏0.05%」は、ステロイド外用剤で、抗炎症作用や抗アレルギー作用により、発赤、はれ、かゆみなどの症状を改善します。
通常、アトピー性皮膚炎や顔面、頸部、わきの下、陰部の湿疹・皮膚炎の治療に用いられます。
この薬は店頭販売のみです。(通販はできません。)
<有効成分(1g中)>
クロベタゾン酪酸エステル 0.5mg
<効能又は効果>
アトピー性皮膚炎(乳幼児湿疹を含む)
顔面、頸部、腋窩、陰部における湿疹・皮膚炎
<用法及び用量>
通常1日1~数回適量を患部に塗布する。
なお、症状により適宜増減する。
<禁忌>
(次の患者には投与しないこと)
1.
本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.
鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎[穿孔部位の治癒が遅れるおそれがある。また、感染のおそれがある]
3.
潰瘍(ベーチェット病は除く)、第2度深在性以上の熱傷・凍傷[皮膚の再生が抑制され、治癒が著しく遅れるおそれがある]
<原則禁忌>
(次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること)
細菌、真菌、ウイルス皮膚感染症(病期あるいは症状に応じて使用すること)[感染を悪化させるおそれがある]
使用上の注意
重要な基本的注意
1.
皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。
2.
大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがある。
3.
顔面、頸部の病巣に長期間使用する場合には、慎重に使用すること。
4.
本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止すること。
5.
症状改善後は、できるだけ速やかに使用を中止すること。
副作用
<副作用等発現状況の概要>
総症例10826例中、70例(0.6%)に副作用が報告された。その主なものは、そう痒14例(0.13%)、毛のう炎・せつ11例(0.10%)、刺激感10例(0.09%)、ステロイドざ瘡9例(0.08%)、皮疹の増悪5例(0.05%)であった。(再審査終了時)
<重大な副作用>
眼瞼皮膚への使用に際しては、眼圧亢進、緑内障を起こすことがあるので注意すること。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により緑内障、後嚢白内障等があらわれることがある。
<高齢者への投与>
一般に高齢者では副作用があらわれやすいので、大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用に際しては特に注意すること。
<妊婦、産婦、授乳婦等への投与>
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること[妊娠中の使用に関する安全性は確立していない]。
<小児等への投与>
長期・大量使用又は密封法(ODT)により発育障害を来すおそれがある。また、おむつは密封法(ODT)と同様の作用があるので注意すること。
<製造販売元>
グラクソ・スミスクライン株式会社